更新时间:2024-09-25
Aralab 步入式稳定性测试箱设计符合 ICH 要求, 并达到了 FDA,GMP及其他行业标准,九游会·登录大厅应用于医药九游会·登录大厅的稳定性(Q1A 标准)测试。体积从 5000L 到用户定制化的步入式药品稳定性测试室,为用户提供解决所有药品稳定性测试要求的方案。
Aralab 步入式稳定性测试箱设计符合 ICH 要求, 并达到了 FDA,GMP及其他行业标准,九游会·登录大厅应用于医药九游会·登录大厅的稳定性(Q1A 标准)测试。体积从 5000L 到用户定制化的步入式药品稳定性测试室,为用户提供解决所有药品稳定性测试要求的方案。
相关法规符合性
■ 设计符合 ICH Q1A 标准【稳定性测试】
■ 符合 FDA 21 CFR Part 11 的数据记录软件
■ 符合 ICH,FDA,WHO, GMP 标准及其它 行业标准
■ 符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 标 准
■ 设备符合 MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求
■ 制冷剂符合 EC 2001/58/EC 要求
■ 板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU
Aralab 步入式稳定性测试箱客户现场图片